北京藥品包裝設(shè)計基本規(guī)范

作為一種特殊產(chǎn)品，藥品的包裝也有特殊的要求。與其他包裝設(shè)計相比，藥品包裝設(shè)計不能隨意設(shè)計，需要遵守一定的國家法律法規(guī)。為進一步加強和規(guī)范藥品包裝，國家藥品監(jiān)督管理局制定了《藥品包裝設(shè)計九項基本規(guī)范》。

    藥品包裝必須按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的要求印制，未經(jīng)批準，包裝文字、圖片不得含有任何內(nèi)容。藥品包裝分為內(nèi)包裝和外包裝。藥品的包裝、標簽的內(nèi)容不得超過國家藥品監(jiān)督管理局批準的藥品說明書的規(guī)定。

    同一企業(yè)、同一藥品，規(guī)格、品種相同(參照兩種藥品規(guī)格、包裝規(guī)格)，其包裝、標簽的格式、顏色必須相同，不得使用不同的商標。同一企業(yè)的同一產(chǎn)品有不同規(guī)格的，最小銷售單位的包裝和標簽應當有明顯的不同或者有明顯的標志。

    藥品包裝上印刷產(chǎn)品描述的內(nèi)容是準確的,除了國家安全、合理用藥的話,不是印刷文本和識別各種不當宣傳產(chǎn)品,如“國家級新藥”、“中藥保護品種”、“GMP認證”、“進口原料分裝”、“監(jiān)制”、“榮譽出品”、“獲獎產(chǎn)品”、“保險公司質(zhì)量保險”、“公費報銷”、“現(xiàn)代科技”、“名貴藥材”等。

    藥品必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準，方可在包裝或者標簽上使用。商品名稱不得與通用名稱相銜接。商標注冊后，商品名稱仍應當符合商品名稱管理的原則。商品的總稱與商品名稱的文字比例不得低于1:2(指面積)。常用名稱的字體大小應該相同，沒有括號。未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局核準的注冊商標作為商品名稱的，可以在包裝標簽的左上角或者右上角印制，字號不得大于通用名稱。

    藥品最小銷售單位是指直接銷售的藥品的最小包裝。每一最小銷售單位的包裝都必須貼上標簽，并按照要求附有說明。

    進口藥品的包裝、標簽除本辦法規(guī)定外，還應當標明“進口藥品注冊號”或者“藥品注冊號”、生產(chǎn)企業(yè)名稱等;進口分裝藥品的包裝和標簽應當標明國內(nèi)分裝企業(yè)的名稱、生產(chǎn)日期、批號、有效期和名稱。

    麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品和其他特殊管理藥品、外用藥品和非處方藥，必須在其大包裝、中包裝、最小銷售單位和標簽上印有符合規(guī)定的標志;具有特殊儲存要求的藥品，必須在包裝和標簽的顯著位置標明。

    在中國境內(nèi)銷售和使用的藥品，必須以中文為主，并使用國家語言文字工作委員會現(xiàn)行標準文字。民族藥可以添加到民族文字中。必要時，企業(yè)可以使用條形碼、外文對藥品包裝進行比對;在中國申請專利的產(chǎn)品也可以標明專利標志和專利號，并標明專利許可的種類。

    經(jīng)批準異地生產(chǎn)的藥品，其包裝和標簽上還應當標明藥品生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)地點;批準加工的藥品的包裝、標簽上應當標明企業(yè)名稱和委托人的加工地點。

    按時間順序表示包裝標簽有效期。有效期為一段時間。有效期為一段時間。有效期至2001年10月、2001年10月或2001/10或2001-10等。年由四位數(shù)字表示，一月到九月的月份前面有兩位數(shù)字0。

    藥品包裝的設(shè)計必須遵循上述基本規(guī)范，這與藥品的檢測和銷售有關(guān)，所以必須將這9個規(guī)范整合到設(shè)計中。此外，設(shè)計師還可以學習更多關(guān)于藥品包裝的基本法律知識，以確保藥品包裝的安全性